李梦扬 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 李梦扬)恒瑞医药10月8日发布公告称,公司与印度瑞迪博士实验室(简称“Dr. Reddy's”)达成协议,将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向药物马来酸吡咯替尼片(简称“吡咯替尼”)在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司Dr. Reddy's。

  根据协议条款,恒瑞医药将收取300万美元的首付款,并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。在此基础上,恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取达到两位数比例的销售提成。

  “本次战略合作是公司今年内第三次成功的BD合作,将有助于继续拓宽吡咯替尼的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司将继续坚持自主研发与开放合作并重,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,让公司创新产品服务全球患者。”恒瑞医药称。

  据了解,吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。吡咯替尼此前已成功实现海外授权。2020年9月,公司以1.057亿美元交易总额将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益有偿许可给韩国HLB-LS公司。恒瑞医药介绍,2023年,吡咯替尼获批第三个适应症,与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2023年7月,吡咯替尼和注射用SHR-A1811获批在晚期实体瘤受试者中开展安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期临床研究。

  恒瑞医药表示,作为创新型国际化制药企业,公司一直坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略,致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前,公司已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研1类创新药、1款自研2类改良型新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。

  “在国际化战略上,恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。通过与美国、韩国等公司合作,恒瑞医药将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知识产权的创新药对外授权。”公司称。